반응형 FDA승인3 삼천당제약, 위고비·리벨서스 제네릭 계약 체결…1508억 규모 미국 진출과 향후 전망 삼천당제약, 위고비·리벨서스 제네릭 계약 체결…1508억 규모 미국 진출과 향후 전망비만 치료제 시장이 글로벌 제약 산업의 핵심 성장 축으로 부상한 가운데, 국내 제약사인 삼천당제약이 의미 있는 행보를 보였습니다.2026년 3월 발표된 이번 계약은 단순한 수출이 아니라, 미국 시장을 겨냥한 GLP-1 계열 제네릭 사업 진입이라는 점에서 주목할 필요가 있습니다. 특히 위고비와 리벨서스라는 초대형 블록버스터 의약품을 겨냥했다는 점에서 산업적 파급력도 적지 않습니다.본문 끝에 GLP-1 국내 수혜주 TOP10 그리고 대장주를 간단 분석해 드립니다.💊 이번 계약의 핵심 내용삼천당제약은 미국 시장을 대상으로GLP-1 계열 의약품 제네릭 관련 계약을 체결했으며,계약 규모: 약 1,508억 원대상 품목:비만 치료제.. 2026. 3. 30. 중국 신약, 미국 FDA 승인…글로벌 제약시장 판도 바뀌나? 중국 신약, 미국 FDA 승인…글로벌 제약시장 판도 바뀌나?최근 중국에서 개발된 혁신 신약이 잇따라 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받으며, 글로벌 제약업계에 긴장감이 높아지고 있습니다. 과거에는 ‘복제약’과 ‘원료의약품’ 중심으로 평가받던 중국 제약·바이오 산업이 이제는 세계 시장에서 빅파마들과 경쟁하는 본격적인 플레이어로 부상했습니다. 이번 글에서는 중국 신약의 FDA 승인 사례와 그 의미, 시장 영향력, 그리고 앞으로의 파장에 대해 자세히 살펴보겠습니다.중국 정부는 2015년 ‘중국제조 2025’ 전략을 통해 바이오·헬스케어 산업을 국가 핵심 산업으로 지정하며 전폭적인 지원을 이어왔습니다. 대규모 연구개발 투자와 규제 혁신, 그리고 글로벌 제약 인재의 대거 영입이 맞물리며 중국은 빠르게 ‘복제약 .. 2025. 7. 6. HLB 간암 신약 '리보세라닙' 美 FDA 승인 실패…보완요청서 수령 HLB 간암 신약 '리보세라닙' 美 FDA 승인 실패…보완요청서 수령리보세라닙 보완 요청서 받아HLB의 간암 신약 리보세라닙의 미국 FDA(식품의약국) 승인이 다시 불발됐습니다.HLB 회장은 21일(금) 새벽 유튜브를 통해 미국 FDA가 간암 1차 치료제로 신약 허가를 신청한 '리보세라닙'과 중국 항서제약 면역항암제 '캄렐리주맙'의 병용요법에 대해 다시 한번 보완 요청서, 즉 CRL을 보내왔다고 전했습니다.진양곤 회장은 “지난해 5월 1차 CRL은 캄렐리주맙의 CMC(제조·품질관리)와 BIMO(임상 현장 실사) 두 가지였으나 이번 CRL은 캄렐리주맙 CMC 지적 사항이 충분히 해소되지 않았다는 이유 하나”라며 “CRL에는 미비점이 무엇인지 적시되지 않아 항서제약은 FDA와 빠르게 접촉해 보완할 내용이 구.. 2025. 3. 21. 이전 1 다음 반응형
